Cómo los EE.UU. FDA define un cosmético y un fármaco


productos cosméticos

De acuerdo con la Food and Drug Administration (FDA), algunos productos cumplen con las definiciones de ambos fármacos y cosméticos, en particular los productos con dos usos previstos. Para saber más sobre esto, aquí hay algo de información proporcionada por la FDA sobre cómo la ley define los medicamentos y cosméticos.

¿Cómo define la ley un cosmético?

La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FDC) define los cosméticos por su uso previsto, como "objetos destinados a ser frotado, vierte, salpicado o rociado sobre, introducido en, o de lo contrario se aplica al cuerpo humano ... por limpieza, embellecimiento, la promoción de la atracción, o alterar la apariencia "[Ley FDC, sec. 201 (i)]. Entre los productos incluidos en esta definición son hidratantes de la piel, perfumes, lápices labiales, esmaltes de uñas, preparaciones de ojos y maquillaje facial, champú de limpieza, ondas permanentes, colores de pelo y desodorantes, así como cualquier sustancia destinados a ser utilizados como componente de un cosmético producto.

¿Cómo define la ley una droga?

La Ley FDC define las drogas, en parte, por su uso previsto, como "artículos destinados a ser utilizados en el diagnóstico, cura, mitigación, tratamiento o prevención de la enfermedad" y "artículos (que no sean alimentos) destinada a afectar la estructura o cualquier función del cuerpo del hombre u otros animales "[Ley FDC, sec. 201 (g) (1)].

¿Cómo puede un producto ser a la vez un cosmético y un medicamento?

Algunos productos cumplen con las definiciones de ambos cosméticos y medicamentos. Esto puede suceder cuando un producto tiene dos usos previstos. Por ejemplo, un champú es un cosmético debido a que su uso previsto es para limpiar el cabello. Un tratamiento anticaspa es una droga, ya que su uso previsto es para tratar la caspa. En consecuencia, un champú anticaspa es a la vez un cosmético y un fármaco. Entre otros cosmética / combinaciones de fármacos son dentífricos que contienen fluoruro, desodorantes que también son antitranspirantes, y las cremas hidratantes y maquillaje comercializados con los reclamos de protección solar. Estos productos deben cumplir con los requisitos tanto para los cosméticos y medicamentos.

¿Qué hay de "cosmecéuticos"?

La Ley FDC no reconoce ninguna de estas categorías como "cosmecéuticos". Un producto puede ser un fármaco, un cosmético, o una combinación de ambos, pero el término "cosmecéuticos" no tiene ningún significado en virtud de la ley.

Factsheet desde FDA.gov


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