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FDA está renovando información sobre drogas en uso durante el embarazo y la lactancia
Hay muchos medicamentos que las mujeres deben evitar durante el embarazo o la lactancia. Pero muchas mujeres necesitan tomar un medicamento durante la lactancia o embarazadas y el sistema de etiquetado actualmente en uso es décadas de antigüedad y, peor aún, es confuso.
La Food and Drug Administration (FDA) ha anunciado que se está actualizando el camino medicamentos recetados están etiquetados para su uso durante el embarazo o durante la lactancia. Hasta ahora, la FDA utiliza un sistema que marcó un fármaco A, B, C, D o X en base a lo que se conoce acerca de los posibles peligros durante el embarazo. Este sistema era más simple y confuso, y no refleja la información más reciente.
Información sobre cómo las drogas afectan a una leche de embarazo o lactancia es importante. Muchas mujeres con condiciones crónicas, como el asma, la hipertensión, la depresión y la diabetes necesitan tomar medicamentos durante el embarazo. La FDA señala que la mayoría de las mujeres toman al menos un medicamento durante el embarazo. El número de mujeres que necesitan utilizar cuatro o más medicamentos durante el embarazo se ha duplicado en los últimos 30 años.
"La FDA quiere que las mujeres embarazadas y lactantes y sus proveedores de atención médica para beneficiarse de la información más útil y más reciente acerca de sus medicamentos con receta", dice Sandra Kweder, MD, subdirector de la Oficina de Nuevos Medicamentos de la FDA.
El nuevo sistema contendrá información más útil sobre los riesgos de un medicamento para la futura madre, el feto y el bebé amamantado. Contendrá más información acerca de si un medicamento determinado se mete en la leche materna de una mujer, cuánto entra, y si esa cantidad, posiblemente, puede afectar al niño.
Otra sección del nuevo etiquetado se llamará "Las hembras y los machos de la capacidad de reproducción." En esta subsección se proporcionará un lugar consistente para la información relevante acerca de las pruebas de embarazo, control de la natalidad y el efecto de un medicamento sobre la fertilidad.
Las compañías que fabrican los medicamentos con receta tendrán que quitar la vieja designación de la letra de su etiquetado. En algunos casos, es posible que tenga que revisar su etiquetado con información actualizada.
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