FDA aprueba medicamento de Merck para el melanoma para el tratamiento de tipo común de cáncer de pulmón

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A través de su programa de aprobación acelerada, la Food and Drug Administration (FDA) ha aprobado un fármaco de Merck que ahora se utiliza para tratar el melanoma para el tratamiento del tipo más común de cáncer de pulmón.

En su comunicado de prensa el Viernes, 02 de octubre, la FDA ha anunciado que ha aprobado Keytruda (pembrolizumab), un fármaco terapia inmune, para gestionar y tratar el cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado (NSCLC). Esto significa que el paciente no responde a otras formas de tratamiento o la enfermedad ya ha progresado. También se recomienda para los pacientes cuyos tumores tienen la expresión de PD-L1.

PD-L1 es un tipo de proteína que está presente en ciertas células cancerosas. El medicamento funciona mediante el bloqueo de su vía y permitir que el sistema inmunológico para tener una mejor oportunidad de luchar contra el cáncer.

Para probar la eficacia de Keytruda, los investigadores trabajaron con 61 pacientes que habían CPNM avanzado, que recibieron otras formas de tratamiento como la quimioterapia basada en platino, pero no respondieron, y cuyos tumores fueron positivos de PD-L1. Tras el análisis de los resultados, más de 40% de los tumores se redujo mientras que el efecto duró al menos 2,1 meses.

En cuanto a la seguridad, la droga fue probada en 550 pacientes con CPNM avanzado. La mayoría de los pacientes desarrollaron la tos y los problemas de la respiración. Otros mostraron efectos secundarios autoinmunes incluyendo vasculitis y erupción cutánea.

El fármaco debe ser prescrito junto PD-L1 IHC 22C3 prueba pharmDx, un examen de diagnóstico desarrollado por Dako, ya que puede detectar la presencia de la proteína.

Antes de la aprobación de Keytruda, la FDA ya ha concedido la aprobación para Opdivo (nivolumab) de Birstol-Meyers Squibb. Aunque este medicamento también se dirige a la vía de la proteína, se pretende para un tipo más específico de NSCLC llamada de células escamosas NSCLC.

De acuerdo con la Sociedad Americana del Cáncer, el cáncer de pulmón es el uno de los tipos más mortales de cáncer en los Estados Unidos. Hay tres tipos de cáncer de pulmón, a saber, tumor carcinoide de pulmón, cáncer de pulmón de células no pequeñas y cáncer de pulmón de células pequeñas. Más del 80% de los cánceres de pulmón diagnosticados son NSCLC.