Marcapasos Tiny puede permitir la inserción sin cirugía para algunos pacientes

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Una muy pequeña marcapasos que es inalámbrico podría ofrecer algunos pacientes cardíacos una alternativa a los marcapasos tradicionales que requieren cirugía para instalar. El dispositivo fue instalado en más de 500 pacientes con buenos resultados, según un nuevo estudio. Sin embargo, hay persistentes problemas de seguridad que pueden necesitar ser evaluados antes de que el dispositivo está aprobado para su uso en los Estados Unidos.

Los marcapasos cardíacos necesitan una batería y los cables y se implantan usando una cirugía para colocar la batería debajo de la piel del pecho. Este marcapasos es pequeño cilindro inalámbrico que se inserta en el ventrículo derecho del corazón después de que se enhebra a partir de un vaso sanguíneo en la pierna usando un catéter.

Este pequeño marcapasos será utilizado para los pacientes que necesitan la estimulación en un solo ventrículo. Alrededor del 30% de los pacientes que necesitan marcapasos podrían potencialmente utilizar el nuevo dispositivo.

En este estudio, los médicos en Australia, Canadá y los Estados Unidos implantaron el mini-marcapasos en 528 personas. Después de 6 meses, casi el 7% de los pacientes reportaron efectos secundarios, como problemas de ritmo que exigían la retirada del dispositivo, el dispositivo se suelte, o el dispositivo de hacer agujeros en su corazón. En comparación, aproximadamente el 10% de los pacientes que reciben marcapasos tradicionales sufren complicaciones.

El estudio fue publicado en línea en el New England Journal of Medicine. La investigación fue financiada por St. Jude Medical, fabricante del marcapasos. Esto ya está aprobado en Europa y se someterá a la aprobación de la Food and Drug Administration. Un marcapasos similar hecha por Medtronic también tiene licencia en Europa.

Un estudio del dispositivo en Europa, sin embargo, fue detenido detenido el año pasado, una vez este año, cuando se registraron complicaciones mayores de lo esperado.

Los marcapasos se utilizan para controlar los latidos anormales en el corazón. Trabajan mediante la emisión de una pequeña carga eléctrica que hace latir el corazón en el ritmo correcto. Aunque la mayoría de los marcapasos tienen cables que conectan el dispositivo a ambos lados derecho e izquierdo del corazón, el nuevo dispositivo sólo pasos del ventrículo derecho. Marcapasos estándar pueden rastrear y registrar los latidos cardíacos anormales y pueden ser monitoreados remotely- éste no puede.