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23andMe proporcionar pruebas de salud genéticos nuevo
Hace dos años, la compañía de pruebas genéticas 23andMe introdujo la salud herramientas de detección, pero se vio obligado a retirarlas por la Administración de Alimentos y Medicamentos porque no pudo demostrar que eran exactos. Ahora, la compañía de Silicon Valley está reintroduciendo estas herramientas de detección con la aprobación de la FDA, que recibió a principios de este año.
23andMe dijo que ofrecerá 35 pruebas que indican a los usuarios si son portadores de mutaciones genéticas para enfermedades hereditarias como la fibrosis quística. La compañía había sido criticado por su enfoque directo a los consumidores acerca de las pruebas genéticas.
El relanzamiento se presenta como la empresa de Silicon Valley trabaja para reparar su relación con la Administración de Alimentos y Medicamentos y con expertos médicos que han criticado el enfoque directo al consumidor de la compañía. Funcionarios de la FDA ordenó a la compañía a dejar de vender los exámenes para los consumidores porque las pruebas requieren revisión federal y porque se temía que los consumidores podrían malinterpretar los resultados de pruebas.
23andMe presentó estudios a la FDA que muestra que los usuarios fueron capaces de entender los resultados de pruebas genéticas, sin la ayuda de un médico o consejero genético, dijo el consejero delegado de la compañía, Anne Wojcicki.
El relanzamiento no es una victoria completa para la empresa. 23andMe todavía no se le permite ofrecer más de 250 informes de riesgo que se incluyeron en su línea de productos originales. Se suponía que estos informes para indicar a los usuarios si fueran propensos a desarrollar enfermedades como el Alzheimer y el Parkinson. Esos informes y otros relacionados con reacciones a los medicamentos no están disponibles en los Estados Unidos. La compañía también información sobre los antecedentes familiares y antepasados, además de la información genética, sobre la base de una muestra de saliva.
23andMe, dijo a principios de este año que reanudaría la venta de ciertos exámenes de salud a finales de este año.
Más de 1 millón de personas han utilizado el kit de prueba de la compañía, que es un tubo de plástico que los clientes se llenan de saliva y vuelven a la empresa para su procesamiento. Alrededor del 80% de los clientes han autorizado a la compañía a vender sus datos a la industria farmacéutica y los investigadores con fines de investigación.
La empresa cobrará $ 199 por persona, con un incremento de la tasa anterior de $ 99.
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