Estamos en las redes sociales -
La aprobación de Oxycontin para los niños reciben duras críticas
En agosto, la Administración de Drogas y Alimentos aprobó el uso del OxyContin para los niños con problemas de dolor graves. Desde entonces, se ha enfrentado a serias críticas de los legisladores y funcionarios públicos, debido a los altos índices de abuso de opiáceos recetados como OxyContin en muchas partes del país.
Muchos temen que la aprobación de la FDA para los niños dará lugar a más recetas de OxyContin en pacientes jóvenes. OxyContin se le ha recetado fuera de etiqueta para los niños muy enfermos con dolor severo de la cirugía del cáncer o de la médula fusión porque los médicos pueden prescribir cualquier fármaco aprobado para cualquier uso, pero la aprobación significa que ahora tienen la información de prescripción específica para los niños. OxyContin es una versión de liberación controlada del opioide oxicodona analgésico.
Los oncólogos y otros médicos que se ocupan de los pacientes jóvenes en el dolor grave y duradero han aplaudido la aprobación. La aprobación especifica que OxyContin se debe utilizar sólo para niños de 11 años o más que están en el dolor severo, a largo plazo y que ya se han tratado con un opioide durante al menos 5 días. No se supone que es el primer medicamento prescrito para el dolor, y no es para el dolor a corto plazo, como un esguince de tobillo.
Algunos observadores de la industria de drogas son escépticos de que Purdue Pharma, fabricante de OxyContin, no va a comercializar el medicamento de manera inapropiada. Un portavoz de Purdue Pharma, dijo en un comunicado que la empresa no va a promover el uso pediátrico de la droga. Purdue Pharma se declaró culpable en 2007 de cargos federales de que la compañía engañó a los médicos, los pacientes y los reguladores sobre el potencial de OxyContin para el abuso.
La FDA pidió a Purdue Pharma para realizar estudios como parte de un esfuerzo más amplio para acumular evidencia sobre cómo las drogas trabajan en los niños de manera diferente de los adultos. La agencia está requiriendo que Purdue Pharma realizar estudios posteriores a la aprobación de recopilar información sobre los efectos adversos.
La compañía también tendrá que reportar datos representativos a nivel nacional sobre el volumen de recetas de OxyContin para niños menores de 17, que los tipos de médicos recetan, y para qué condiciones.
Artículos relacionados "La aprobación de Oxycontin para los niños reciben duras críticas"
Por favor, evaluar este artículo
Sección Más artículos
Recomendado
Interesante
