Medicamentos utilizados para dejar de fumar puede provocar convulsiones, el riesgo de alcohol

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La Food and Drug Administration de los Estados Unidos emitió una advertencia pública contra un fármaco utilizado para dejar de fumar debido a su riesgo de convulsiones. También puede causar complicaciones como la manifestación de la conducta agresiva e inusual si se toma con alcohol.

A pesar de los esfuerzos del gigante farmacéutico para revertir la decisión de los EE.UU. FDA, que se mantienen firmes en su emisión de una alerta a la población. El medicamento para dejar de fumar, Chantix, cuyas ventas golpear $ 647 millones en todo el mundo el año pasado, $ 377 millones de los que en los Estados Unidos, fue apodado como el culpable de los problemas psiquiátricos sus usuarios sufrieron y puedan sufrir en el futuro.

Pfizer tiene como objetivo convencer a la FDA para eliminar la caja de alerta sobre su producto ahora buque insignia de su eficacia en realidad ayudar a los fumadores a dejar de fumar. De hecho, se dio a conocer un estudio publicado en el Journal of the American Medical Association que Chantix era eficaz para ayudar a los sujetos a dejar de fumar en comparación con los tratamientos con placebo.

Si la resolución de la FDA va a empujar a través de la caja de alerta para Chantix declararía riesgos como la agitación, depresión, pensamientos suicidas, convulsiones y otros cambios en el comportamiento, incluyendo su mayor riesgo de un comportamiento agresivo si se toma con alcohol.

Según FiercePharma, "En el lado positivo para Pfizer, la FDA no añadir información sobre varios estudios que examinaron el riesgo de efectos neuropsiquiátricos con Chantix, incluidos los estudios de observación y análisis de Pfizer de datos de ensayos clínicos. Los estudios no muestran un aumento riesgo de efectos secundarios neuropsiquiátricos, la agencia señala. "

Chantix, conocido comúnmente como la vareniclina, fue aprobada en el año 2006. La FDA ahora recomienda nuevas etiquetas de los envases que incluirían advertencias de seguridad al tomar dicho medicamento. Según Medical News Today, Chantix es un medicamento para dejar de fumar se utiliza ampliamente aprobado para su uso por la FDA en 2006. La FDA afirma que en 2013, un estimado de 1,2 millones de pacientes recibieron una receta dispensada por Chantix en farmacias minoristas de consulta externa en los EE.UU..

En base a partir de la base de datos de la FDA de Eventos Adversos Reporting System (FAERS), los usuarios reportados disminución de la tolerancia al alcohol que los hizo embriaguez manifiesta, pérdida de la memoria y el comportamiento agresivo o inusual. Además, los usuarios que no tenían historia previa de convulsiones tenían combates y ataques mientras que en la medicación.

"Instamos a los profesionales sanitarios y los pacientes para informar los efectos secundarios relacionados con Chantix al programa MedWatch de la FDA," la FDA recomienda.