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Fda desarrolla directrices OxyContin para usuarios de 11 años de edad
La Food and Drug Administration ha aprobado definitivamente OxyContin (oxicodona) para los niños el jueves 13 de agosto.
El uso de OxyContin entre los niños no es algo nuevo. Ya se ha prescrito por los médicos para pacientes cuyo dolor nivel permanece igual o ha empeorado a pesar de otros medicamentos. El problema es que ya no hay ninguna norma o directriz significaba específicamente para uso de los niños, los médicos tienen que depender de las regulaciones adultos aprobados por la FDA para la droga. Con esta aprobación, por lo tanto, los médicos serán más guiados en cuanto a cuánto debe proporcionar a los niños.
La FDA basó en gran medida de su aprobación en el ensayo clínico exitoso realizado por Purdue Pharma LP, que ha demostrado que el medicamento, bajo una estricta supervisión y la dosis exacta, puede considerarse seguro y eficaz para los niños entre las edades de 11 y 16.
Sin embargo, con la aprobación se produce la mayor preocupación entre los médicos y los padres por igual: la adicción. OxyContin, en particular, y los analgésicos en general, son algunos de los medicamentos que más se abusa en los Estados Unidos, provocando un fuerte aumento de las muertes y las sobredosis relacionadas.
OxyContin contiene oxicodona, que es un tipo semi-sintético de opioide. Se une con ciertos receptores en el sistema nervioso central, alterando la percepción y la sensación de dolor de una persona.
Con los años, las formulaciones de OxyContin se han modificado con el fin de poner freno a los abusos. Por ejemplo, los nuevos tipos son más difíciles de romper o disolver para evitar que la administración IV. (En forma de tabletas de liberación lenta, el efecto se acumula con el tiempo. Si lo toma por las venas acelerará el efecto.)
Para reducir significativamente el posible abuso de los niños, la FDA emite términos y condiciones. Los niños deben estar en un dolor muy severo la única opción que queda es OxyContin. Además, el paciente ya debe estar en 20 mg de oxicodona o más por día antes de OxyContin puede ser proporcionada. El uso del medicamento se debe suspender de inmediato una vez que el paciente ya no lo necesite. Los padres y los cuidadores también se recomienda encarecidamente a guardar y desechar los medicamentos correctamente.
Purdue también tendría que presentar informes a la FDA, incluyendo datos sobre el consumo de drogas entre los pacientes específicos. Cada 3 años, la empresa tiene que reportar efectos secundarios adversos o eventos resultantes de la ingesta de los niños.
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