FDA acaba de aprobar un medicamento para tratar el cáncer de mama avanzado

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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha anunciado a través de su página web oficial de la aprobación de un medicamento de Pfizer para ayudar a las mujeres a tratar con estados avanzados de cáncer de mama.

En un proceso conocido como la aprobación acelerada, Ibrance, actualmente considerado como uno de los mejores posibles fármacos para Pfizer por Wall Street, acaba de ser aprobado para su uso unos pocos meses antes de lo previsto, el 13 de abril.

Según la FDA, el patrocinador, que es Pfizer, ha demostrado a través de sus ensayos clínicos la importante contribución de la droga para el tratamiento. Debido a su potencial enorme papel en la prevención o el tratamiento de enfermedades que amenazan la vida, se trasladó a revisión prioritaria.

Ibrance, cuando se vende comercialmente, será utilizado para tratar a las mujeres que ya están en las etapas avanzadas de cáncer de mama. Esto significa que el cáncer ya ha penetrado en la mayor parte del tejido del seno y se ha diseminado a otros tejidos normales.

Sin embargo, la droga se limita sólo a las mujeres que han pasado por la menopausia y que han sido diagnosticadas con cáncer de mama que se caracteriza por los receptores de estrógenos positivos, pero no son portadores del gen HER2 mutado que causa la producción incontrolable de células cancerosas.

En uno de los ensayos clínicos realizados por Pfizer con la ayuda de la Universidad de California-Los Ángeles (UCLA), un paciente con cáncer de mama que lleva Ibrance junto con letrozol puede mantener su cáncer a raya sin síntomas graves durante más de 20 meses.

Sin embargo, para que el medicamento sea verdaderamente eficaz, debe tomarse junto con letrozol. Letrozol el único que tiene una efectividad de sólo alrededor de 10 meses. Otros pacientes con cáncer de mama hoy toman tamoxifeno.

¿Cómo funciona el medicamento? Mientras letrozol previene la producción de estrógeno, Ibrance bloques de dos tipos de enzimas sirven llamados CDK4 y CDK6. Ambos permiten que las células, incluyendo las que son cancerosos, se dividan y por lo tanto se multiplican.

Recientemente, la FDA ha aprobado un medicamento existente se utiliza principalmente para el tratamiento del trastorno por déficit de atención (ADD) para el trastorno por atracones.