FDA aprueba nuevo medicamento para el cáncer de pulmón

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Un nuevo fármaco que promete ser un potente tratamiento para el cáncer escamoso de pulmón de células no pequeñas avanzado ha recibido la señal de marcha de los funcionarios federales. La Food and Drug Administration de los Estados Unidos ha concedido la aprobación acelerada de Opdivo, también conocido como Nivolumab, después de haber mostrado su potente capacidad de prolongar la vida de pacientes con cáncer de pulmón con metástasis.

El medicamento fue fabricado y desarrollado por Bristol-Myers Squibb Co. Ellos recibieron la aprobación de la FDA de tres meses antes de la fecha límite de la agencia para la revisión de la droga y sólo dos meses después de que el ensayo clínico de dicho medicamento. Debido a su potencia, la FDA vía rápida su aprobación para que los pacientes puedan utilizar de inmediato, informa The Wall Street Journal.

"Esta aprobación será proporcionar a los pacientes y proveedores de atención médica conocimiento de la ventaja en la supervivencia asociada a Opdivo y ayudará a guiar la atención al paciente y futuros ensayos de cáncer de pulmón", dijo Richard Pazdur, jefe de hematología y oncología productos a la FDA.

Mientras tanto, Giovanni Caforio, director de operaciones de la compañía y director ejecutivo oficial designado señaló: "Este es un día importante para los pacientes de cáncer y un día importante para Bristol-Myers. Los estudios mostraron Opdivo tiene la capacidad de casi el doble de la tasa de supervivencia para pacientes que realmente dice que puede convertirse en el tratamiento estándar para esta enfermedad ".

La compañía dijo que el precio inicial de la medicina será a $ 12.500 por mes o alrededor de $ 150.000 para los pacientes que lo utilizasen como por un año.

Opdivo actúa interfiriendo con un freno molecular llamado PD-1, que impide que el sistema inmunitario ataque los tumores. Por lo tanto, el cuerpo también ayudará a atacar a los tumores y matarlos sin dañar aún más las células sanas del cuerpo.

Raymond Wong, Ph.D., del Corazón, los Pulmones del Pacífico Blood Institute en Los Angeles, un líder mundial en el tratamiento del mesotelioma y la investigación, dijo: "Es el mayor avance para el cáncer de pulmón en la historia reciente. Se podría señalar un cambio de paradigma en la forma en muchos tipos de cáncer son tratados, incluyendo el mesotelioma un día."