FDA aprueba nuevo medicamento hepatitis-c

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Harvoni combina los efectos de Sovaldi y otro componente del régimen de Hepatitis-C anterior en una sola píldora conveniente.

El viernes, la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos dio su aprobación a la compañía farmacéutica Gilead Sciences Inc. para iniciar ventas en el mercado de un medicamento una vez al día de la hepatitis-C que se ha comprometido a proporcionar una cura para la mayoría de los pacientes con hepatitis-C a la vez que eliminando la necesidad de otros medicamentos. Sin embargo, el alto precio de la droga sigue siendo considerado como un tema controvertido que podría provocar tensiones entre los fabricantes y las compañías de seguros de salud.

El medicamento llamado Harvoni se promueve como una mejora de la Sovaldi publicadas anteriormente, que también se convirtió en una fuente de controversia después de su lanzamiento el año pasado debido a sus costos exorbitantes. A diferencia de Harvoni, sin embargo, Sovaldi tuvo que ser utilizado en conjunción con otros fármacos de la hepatitis, y su etiqueta de precio $ 84.000 añade al coste global de la medicación. Los analistas calculan más o menos que acumuló alrededor de $ 9 mil millones en ventas durante los 3 primeros trimestres de este año. Ahora, los fabricantes de Harvoni han combinado esencialmente Sovaldi con otro componente del régimen de tratamiento original en una sola píldora que puede tomarse una vez al día por la mayoría de los pacientes para que puedan ser curados de la hepatitis C. El costo típico de un curso de 12 semanas de tratamiento para Harvoni es $ 94.500.

Trato más de 3 millones de estadounidenses se ven afectados con la hepatitis C, pero es ha sido una fuente constante de tensión entre las compañías farmacéuticas y las agencias de seguro de salud a causa del continuo aumento en el precio de los medicamentos de la hepatitis C. Este dilema ha planteado preguntas sobre las compañías farmacéuticas promocionan el ahorro de méritos de estos fármacos vida, pero sostienen que sus productos están ahorrando el dinero los pacientes a largo plazo puesto que ya no tendrán la necesidad de costosos trasplantes de hígado.

A pesar del costo, sin embargo, los médicos y los pacientes con hepatitis C han estado esperando en previsión de Harvoni debido a la ventaja de tener que acabar con las inyecciones adicionales que se requerían previamente con Sovaldi. Este nuevo fármaco también se desempeñó mejor en los ensayos clínicos, que muestra resultados prometedores en un número ligeramente mayor de pacientes. Dr. Donald Jensen, director de la Universidad de Chicago Centro de Enfermedades Hepáticas, admitió que había estado retrasando el tratamiento de algunos de sus pacientes, ya que estaba esperando en la aprobación de la nueva droga. "Para obtener una mejor tasa de curación sin las inyecciones y con el tratamiento lo más corto 8 a 12 semanas es claramente revolucionario", dijo.