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Un nuevo fármaco de la hepatitis c, aprobado por la FDA
La FDA aprobó el viernes la primera píldora combinada para el tratamiento de hepatitis C, informa WebMD.com. El artículo dice que el medicamento es tan poderosa que cura la enfermedad por casi todos los que lo tome.
La píldora una vez al día, llamado Harvoni, es una combinación de los sofosbuvir ya aprobado de drogas (Sovaldi) y una nueva droga llamada ledipasvir.
Muchas personas con hepatitis C han estado esperando ansiosamente la aprobación del fármaco.
En los ensayos clínicos, Harvoni era tan eficaz que cura la hepatitis C después de 3 meses de tratamiento en aproximadamente 94% de las personas que lo tomaron. Las tasas de curación se acercaron a 100% después de 6 meses de tratamiento en pacientes cuya C hep era más difícil de tratar, a menudo porque sus hígados ya habían sido marcados por la enfermedad, una condición llamada cirrosis.
El medicamento está aprobado para el tratamiento de la hepatitis crónica C genotipo 1, el tipo más común de infección. Según los CDC, 3,2 millones de estadounidenses están infectados con la hepatitis C.
"No hay efectos secundarios significativos con esta droga. Y no hay graves interacciones de fármaco a fármaco," dice David Bernstein, MD, jefe de hepatología del Hospital Universitario North Shore en Manhasset, Nueva York
En los estudios, los efectos secundarios más comunes reportados por las personas que toman Harvoni fueron fatiga y dolor de cabeza.
"Realmente nos lleva al siguiente nivel, que nunca pensamos que llegaríamos a", dice Bernstein.
Harvoni también se deshace de la necesidad de que los pacientes tomen un tiro semanal de interferón o un segundo medicamento antiviral llamado ribavirina, que normalmente se prescribe como una píldora dos veces al día.
Incluso las personas que toman el medicamento más reciente Sovaldi aún debe emparejarlo con uno de esos medicamentos.
Tanto el interferón y ribavirina vienen con efectos secundarios significativos, incluyendo la fatiga y síntomas parecidos a la gripe que mucha gente encuentra difícil de tolerar. Y sólo la mitad de los pacientes que tomaron estos medicamentos podría esperar para responder a ellos.
Los medicamentos en Harvoni son parte de una nueva clase de medicamentos llamados agentes antivirales de acción directa, y que interfieren con las enzimas del virus de la hepatitis C necesita para multiplicarse.
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