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Nueva estimulador de la médula espinal aprobado para tratar el dolor crónico

La Food and Drug Administration ha aprobado un nuevo dispositivo implantable para tratar el dolor de espalda severo que ha resistido todos los otros tratamientos. El dispositivo, el sistema de estimulación de la médula espinal Senza, funciona mediante la entrega de pulsos eléctricos de alta frecuencia a la médula espinal en el rango de 10K Hz, pero con amplitudes bajas de estimulación.
Otros estimuladores de la médula espinal que tratan el dolor están en el mercado, pero tienen el efecto secundario de una sensación de hormigueo constante. Esta sensación, llamada parestesia, puede ser muy molesto para algunos pacientes.
Senza entrega impulso eléctrico a través de pequeños electrodos que se colocan cerca de la médula espinal en las espalda baja y media. Leads ejecutar desde estos electrodos a un dispositivo que en implanta bajo la piel, ya sea en el abdomen inferior de la espalda o, de acuerdo con la FDA. El dispositivo, que funciona con pilas, está aprobado para su uso en el tratamiento del dolor crónico intratable de la espalda o las extremidades, incluyendo el dolor de espalda y dolor en las piernas, y el dolor asociado con la cirugía fallida de espalda.
Setenta y cinco por ciento de los sujetos que fueron tratados con el Sistema Senza tuvo una reducción del 50% en el dolor después de 3 meses, y la reducción de alrededor del 55% a los 12 meses, dijo la FDA en un comunicado.
Los pacientes que tienen dolor crónico intratable son tratadas primero por algunas semanas con cables implantados temporales y un estimulador de la médula espinal Senza que está fuera del cuerpo. Si la estimulación funciona bien, el paciente se somete a una cirugía para insertar cables permanentes y un dispositivo Senza implantado.
Dolor de espalda crónico es la principal causa de discapacidad en los Estados Unidos. Dolor de espalda y la pierna aguda puede durar semanas, pero por lo general desaparece después de la causa de la cura para el dolor o ha sido tratado. El dolor crónico es un dolor que dura más de 12 semanas. Pudo haber sido causado por una lesión o infección inicial, pero algunas personas tienen dolor crónico severo sin causa conocida.
Senza es un producto de la Nevro Corp. de Menlo Park, CA. El sistema ya está disponible en Europa y Australia.
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