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Opioide analgésico aprobado para su uso en adolescentes
La Food and Drug Administration de Estados Unidos ha aprobado el uso del analgésico opioide OxyContin para los niños y adolescentes de 11 a 16 que tienen dolor crónico y alrededor de las veinticuatro horas que no ha sido ayudado por otros métodos de alivio del dolor. OxyContin es una formulación de liberación controlada del fármaco opioide oxicodona.
OxyContin ha sido utilizado por los adultos que tienen dolor crónico moderado a severo, sobre todo el dolor que se produce durante todo el día, durante unos 20 años. Sin embargo, el OxyContin ha tenido que ser reformulada en los últimos años, ya que se ha convertido en una droga importante prescripción de abuso en los Estados Unidos. Los toxicómanos descubrieron que la primera formulación de la droga podría ser molido y resopló o se inyecta por un poderoso alta. Las tabletas fueron reformuladas para hacer esto más difícil.
"OxyContin no está destinado a ser el primer fármaco opiáceo utilizado en pacientes pediátricos, pero los datos muestran que el cambio de otro fármaco opioide de OxyContin es seguro si se hace correctamente," dijo Sharon Hertz, MD, un funcionario en el Centro de la FDA para la Evaluación de Medicamentos y la Investigación (CDER).
Las advertencias y precauciones para el uso de OxyContin en los pacientes en este grupo de edad son las mismas que las de los adultos, dijo la FDA en su sitio web. Sin embargo, a diferencia de los adultos, los médicos deben prescribir OxyContin sólo para los niños que ya han sido tratados con una dosis mínima de 20 miligramos de una versión no controlada de oxicodona. Este requisito es asegurar que el paciente puede tolerar el fármaco y la dosis antes de utilizar la forma de liberación controlada.
Purdue Pharma LP, el fabricante de OxyContin, también llevará a cabo los estudios posteriores a la comercialización de la droga. Esto significa que la empresa va a recopilar datos para determinar si el medicamento está siendo utilizado con seguridad en este grupo de edad.
La otra opción de opioides de acción prolongada para los niños en el dolor crónico es un parche que contiene el fentanilo analgésico.
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