Las pruebas de múltiples genes para el cáncer de mama no pueden ser válidas

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Las empresas están comercializando las pruebas genéticas que evalúa el riesgo de cáncer basado en muchos genes. Pero son estas pruebas clínicamente útil?

Varias compañías están comercializando las pruebas genéticas que pone a prueba para un máximo de 100 genes, incluidos 20 genes que se han relacionado con el cáncer de mama. Pero un grupo de investigadores dicen que las pruebas de panel de dicho gen puede no ser válida todavía y puede no ser útil para determinar el cuidado para un paciente dado que tiene estos genes.

Los genes más conocidos que indican un mayor riesgo de cáncer de mama son los genes BRCA1 y BRCA2. La utilidad clínica de las pruebas para estos genes se conoce porque se asocian con un alto riesgo de cáncer de mama y otros cánceres. Sin embargo, los investigadores analizaron los muchos otros genes en estas pruebas que no son tan bien comprendidas, como BRCA1 y BRCA2. Algunos de estos genes están incluidos en los paneles de genes como una forma de generar los datos que pueden determinar la cantidad que aumentan el riesgo de enfermedad. Pero los resultados de las pruebas se envían a los médicos y pacientes que tienen que averiguar lo que significan los resultados.

El informe señaló que las pruebas genéticas pueden ser comercializados sin tener que demostrar que tienen alguna validez o utilidad clínica. La Food and Drug Administration de Estados Unidos está considerando la forma de regular las pruebas de diagnóstico, lo que incluiría la mayoría, si no todas las pruebas genéticas. El informe se centra en la validez clínica de la prueba para menos conocidos los genes del cáncer de mama, pero señaló que hay preguntas similares acerca de los genes para otros tipos de cáncer.

"[E] l hecho de que la tecnología está disponible, no significa necesariamente que tales pruebas sean apropiados o deseable", escribieron los autores en su informe, que fue publicado en el New England Journal of Medicine. Ellos proponen que las pruebas genéticas no se ofrecerán hasta que se establezca su validez.

Las compañías de seguros ya están cuestionando la utilidad de las pruebas de grandes paneles de genes. Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid está elaborando una declaración que dice que las pruebas de paneles grandes de genes BRCA, que incluye otros genes no pertinentes para que el paciente no son razonables o necesarias.