Dos medicamentos contra la hepatitis pueden causar lesiones hepáticas graves

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Dos medicamentos para tratar la hepatitis C pueden estar causando daño hepático grave en algunos pacientes.

Funcionarios de la Food and Drug Administration de Estados Unidos advierten los médicos y pacientes que los dos fármacos de la hepatitis C de Abbvie pueden causar daño hepático potencialmente mortal en pacientes que ya tienen cuenta con algunos daños en sus hígados. Las drogas son Viekira Pak y Technivie.

La FDA requerirá Abbvie añadir nuevas advertencias a etiquetado para Viekira Pak y Technivie después muertes reportadas y la necesidad de trasplantes de hígado en pacientes que ya tenían daño hepático causado por la hepatitis C.

Tanto Viekira Pak y Technivie son tratamientos caros nuevas para la hepatitis C. La advertencia podría remodelar el creciente campo de los medicamentos de alto costo para tratar el virus. Otros nuevos tratamientos, los cuales tienen etiquetas de alto precio, son Sovaldi y Harvoni, que son de Gilead Sciences.

La FDA dijo en un comunicado que los dos fármacos de Abbvie se han vinculado a varios casos de daño hepático grave en pacientes que ya tenían cirrosis hepática, que es la cicatrización irreversible del hígado. La agencia determinó 26 tales eventos fueron "probablemente o posiblemente" relacionados con las drogas, con el nuevo daño en el hígado por lo general ocurre dentro de las cuatro semanas de iniciar el tratamiento. Diez personas murieron o necesitan trasplantes de hígado inmediatos. La agencia dijo que el vínculo entre Viekira Pak y Technivie era debido a las fechas de inicio del tratamiento de drogas y el daño hepático severo.

Abbvie dijo que si bien no se había establecido una relación causal entre las dos drogas y el daño hepático, las drogas no podían descartarse como causa. La compañía está actualizando las etiquetas de prescripción de ambos fármacos para añadir advertencias en contra de su uso en los pacientes con hepatitis C con más cirrosis avanzada, y para asesorar a los médicos para comprobar los pacientes para la disfunción hepática antes de iniciar el tratamiento.

Viekira Pak y Technivie, junto con Sovaldi y Harvoni, son parte de una nueva ola de tratamientos orales contra la hepatitis C. En general son más eficaces y tienen menos efectos secundarios que los tratamientos anteriores.

Casi 3 millones de estadounidenses tienen hepatitis C, que se desarrolla lentamente durante décadas. Si la hepatitis C se deja sin tratamiento, puede causar insuficiencia hepática y cáncer de hígado, lo que requiere trasplante.