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Anticuerpo Merck se muestra prometedor en la reducción del riesgo de recurrencia de diarrea mortal
Merck Co Inc ha desarrollado un anticuerpo que pueden reducir el riesgo de una recurrencia diarrea mortal causada por Clostridium difficile (C. difficile) Por al menos 15%.
La compañía ha anunciado el domingo, 20 de septiembre en San Diego que ya se cuenta con algunos resultados de su estudio de fase 3, que tiene como objetivo evaluar la eficacia de la bezlotoxumab antitoxina utilizado solo o en combinación con actoxumab, otro anticuerpo, en comparación con el placebo.
Bezlotoxumab funciona mediante la unión con la toxina B de las bacterias, que pueden causar la inflamación del intestino, que luego se traduce a diarrea acuosa y dolor abdominal, algunos de los síntomas más comunes de la infección. Actoxumab, por otro lado, trabaja contra la toxina A de la misma bacteria.
Los estudios doble ciego fueron etiquetados como CAMBIAR I y II CAMBIAR. MODIFICAR estaba realizado en 19 países y ha participado en más de 1.300 pacientes con una edad media de 65 CAMBIAR II tenido al menos 1.200 participantes con una edad promedio de 67 y que viven en 17 países.
Los pacientes en ambos grupos recibieron una administración de antibióticos, junto con una infusión de una sola vez de bezlotoxumab, una combinación de bezlotoxumab y actoxumab, o un placebo, durante un período de 12 semanas.
La combinación de antibióticos y una sola infusión de bezlotoxumab disminuyeron el riesgo de recurrencia de 15%. Por otro lado, la recurrencia entre los pacientes con placebo fue del 25%. No hay ningún beneficio en la toma de actoxumab, incluso si se combina con bezlotoxumab, y que durante el período del estudio, el brazo actoxumab fue detenido por razones de seguridad y eficacia. Los efectos secundarios son los mismos tanto para el placebo y el tratamiento.
La compañía se está moviendo en la presentación de una solicitud para su aprobación reglamentaria antes de que termine el año. El bezlotoxumab anticuerpo es desarrollado por Medarex (que ahora está bajo Bristol-Myers Squibb) y Massachusetts laboratorios biológicos.
Infecciones por C. difficile, que normalmente se adquieren en los centros médicos, afectan al menos a 500.000 personas en los Estados Unidos y matan a 29.000, muchos de los cuales sucumbió dentro de los 30 días de la infección. Los pacientes ancianos que reciben cuidados antibióticos son los más vulnerables.
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