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Implante de ojos aprobada para corregir la visión a distancia corta
La Food and Drug Administration ha aprobado un dispositivo que se implanta en la córnea del ojo para mejorar la visión de cerca. El dispositivo se llama la incrustación KAMRA y es para las personas con presbicia, que es la pérdida de la visión de cerca que se produce con la edad. KAMRA podría permitir a leer sin gafas.
El dispositivo KAMRA se inserta en un bolsillo que crea un oftalmólogo en su córnea utilizando un láser. Es un anillo opaco que actúa bloqueando la luz fuera de foco de la retina. Al bloquear la luz periférica y permitiendo que la luz sólo central a través de la pequeña abertura en el centro, que hace que su visión de cerca más clara. La incrustación se coloca en un solo ojo, que le permite ver de cerca con un ojo y muy lejos con ambos ojos.
La FDA revisó los resultados de tres estudios clínicos. Los resultados del estudio principal mostraron que alrededor del 83% de los participantes del estudio logra la agudeza visual no corregida de cerca de 20/40 o mejor 12 meses después se insertó el implante. Este es el nivel de la visión necesaria para leer más texto en revistas y periódicos.
Este dispositivo está diseñado para personas de 45 a 60 que son incapaces de enfocar objetos cercanos o material de lectura. No es para uso en cualquier persona que ha tenido una cirugía de cataratas o que tiene los ojos secos graves, glaucoma no controlada, o anormalidades de la córnea. Tampoco es adecuado para las personas con diabetes no controlada o con enfermedad del tejido autoinmune o conectivo.
Los riesgos de la inserción del dispositivo incluyen las de cualquier operación de la vista, tales como infección, inflamación, o una inflamación de la córnea. También puede causar visión o problemas con la visión nocturna borrosa. Es posible que el implante no eliminará completamente la necesidad de gafas de lectura.
La incrustación KAMRA es fabricado por AcuFocus Inc. de Irvine, CA.
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