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Proveedor de la salud pública FDA advierte sobre los riesgos de probióticos después de una muerte infantil
Los Estados Unidos Food and Drug Administration Center Directores han anunciado una advertencia pública contra el uso de suplementos dietéticos que tiene bacterias vivas o levaduras especialmente en aquellos que están inmunocomprometidos. Esta fue emitida tras la muerte de un bebé.
Dos directores de la FDA han emitido formalmente una advertencia pública y para profesionales de la salud sobre el uso de suplementos dietéticos que contienen bacterias vivas o levaduras, especialmente en pacientes que tienen el sistema inmunológico débil o comprometidos.
A partir de la advertencia, que dice que los suplementos dietéticos no están regulados en Estados Unidos. "Por lo tanto, estos productos no están sujetos a revisión o aprobación previa a la comercialización requisitos de la FDA para la seguridad y la eficacia, ni rigurosos estándares de fabricación y pruebas de la agencia para los medicamentos, incluidas las pruebas de organismos extraños. Sin embargo, la FDA es consciente de que algunos productos comercializados como la dieta Los suplementos son utilizados por los proveedores en la práctica de la medicina como medicamentos (por ejemplo, para tratar, mitigar, curar o prevenir una enfermedad o condición) ".
La advertencia fue emitida después de la muerte de un prematuro Connecticut infantil debido a un tipo invasivo de la enfermedad por hongos en el tracto gastrointestinal. La condición se denomina como mucomycosis que se desencadenaron después de que se utilizó un probiótico en la unidad prenatal.
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, el hongo fue identificado por los investigadores como Rhizopus oryzae del suplemento dietético ABC Dophilus por Solgar, Inc. en Nueva Jersey. Sin embargo, este suplemento está indicado para bebés y niños.
La compañía afirma que sus botellas apoyan la buena salud y ayuda a mantener un equilibrio saludable dentro de la ecología microbiana del intestino. Ahora recordó voluntariamente los tres lotes del producto de una investigación.
La FDA y los CDC ha emitido una investigación sobre la muerte del bebé que nació prematuramente a las 29 semanas de edad de gestación y estaba siendo tratado por enterocolitis necrotizante (NEC).
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