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FDA emitirá advertencias más fuertes sobre over-the-counter analgésicos no esteroideos
La Food and Drug Administration de Estados Unidos está fortaleciendo la información de seguridad en las etiquetas de over-the-analgésicos de venta libre como el ibuprofeno y el naproxeno. Estos son fármacos que se conocen como drogas o AINE anti-inflamatorios no esteroideos. Las nuevas etiquetas indicarán que los AINE pueden aumentar la posibilidad de un ataque al corazón o un derrame cerebral.
Los nuevos requisitos de advertencia no se aplican a la aspirina, que es un AINE, pero que no aumenta el riesgo de ataque al corazón o un derrame cerebral. El acetaminofeno (Tylenol), otro analgésico común, no es un AINE.
En la actualidad, las etiquetas de los productos que contengan ibuprofeno (Advil o Motrin) o Aleve dicen que "pueden causar" un aumento del riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. Pero la FDA dice que los nuevos datos han proporcionado una evidencia más fuerte de un riesgo se incrementa de la insuficiencia cardíaca. Las nuevas etiquetas van a utilizar la frase pueden "causar un mayor riesgo" para la insuficiencia cardíaca grave. Este aumento del riesgo de ataque al corazón o un derrame cerebral puede ocurrir dentro de las primeras semanas de uso de un AINE y puede aumentar aún más con el uso a largo plazo de estos fármacos.
Los AINE se utilizan generalmente para el alivio temporal del dolor de un dolor de cabeza, tirón muscular o calambres menstruales, y para reducir la fiebre. Sin embargo, también se pueden usar sobre una base a largo plazo para el alivio del dolor de condiciones como la artritis.
Muchos productos over-the-counter usados para tratar los resfriados y la gripe contienen AINE. La FDA aconseja a los consumidores que no utilicen más de un producto con un AINE en ella a la vez. Los consumidores deben comprobar la lista de ingredientes activos en todas las etiquetas de productos de drogas.
Los AINE son una clase importante de calmantes para el dolor. La FDA dijo en un comunicado que los consumidores todavía pueden tomar, pero que deben ser conscientes de este riesgo. "Como siempre, los consumidores deben leer cuidadosamente la etiqueta de Información del Medicamento para todos los medicamentos de venta libre. Los consumidores deben considerar cuidadosamente si el medicamento es adecuado para ellos, y el uso de la medicina sólo según las indicaciones. Tome la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible, "Karen M. Mahoney, MD, subdirector de la División de Productos de venta libre de drogas de la FDA dijo en un comunicado.
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