FDA aprueba dispositivo apetito zapping, no hay más señales de hambre

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La Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) ha aprobado un nuevo implante o marcapasos para controlar el apetito para el Miércoles. El dispositivo puede zap apetito haciendo hambre menos perceptible por los usuarios. El dispositivo fue desarrollado por una empresa de investigación médica, EnteroMedics.

El dispositivo, llamado Maestro Sistema recargable, utiliza la terapia de bloqueo de la VBLOC vagal para ayudar a los pacientes en la lucha contra la obesidad. Se utiliza electrodos que se implantan en el abdomen del paciente. Puede controlar el nervio vago. Este nervio es responsable de la señalización del cerebro si el estómago está vacío o lleno. Por lo tanto, se puede detener el cerebro de señalización que el paciente necesita comer. Un controlador externo se puede ajustar por el médico o el paciente.

Es el primer dispositivo médico que fue aprobado para la obesidad desde el año 2007 cuando la FDA aprobó un bono gástrica de la compañía, Ethicon. El dispositivo sólo se recomienda para los pacientes que tienen 18 años de edad en adelante, tiene un índice de masa corporal de 35 a 40 y tiene una condición de salud relacionada con la obesidad, como la diabetes tipo 2. El índice de masa que calcula la grasa corporal basada en el peso de un individuo y la altura, es una medida para categorizar la persona en muchas categorías obesos.

El procedimiento es rápido y mínimamente invasiva. El dispositivo también funciona con batería que se puede cargar a la semana.

"La obesidad y sus condiciones médicas relacionadas son los principales problemas de salud pública. Los dispositivos médicos pueden ayudar a los médicos y pacientes para desarrollar planes integrales de tratamiento de la obesidad", dijo William Maisel, MD, MPH, director adjunto para la ciencia y científico jefe en el Centro de la FDA para Dispositivos y Salud Radiológica.

"Terapia VBLOC ofrece un enfoque totalmente nuevo para el tratamiento de la obesidad. Al bloquear las señales a lo largo de los nervios que conectan el cerebro y el estómago, VBLOC reduce la sensación de hambre y promueve sentimientos anteriores de plenitud, que puede ayudar a las personas con obesidad reducen el número de calorías consume y promover la pérdida de peso segura, sana y duradera ", dijo Scott Shikora, director de consultoría médico para EnteroMedics.

De acuerdo con un comunicado de prensa de la FDA, el dispositivo ha sido sometido a un ensayo clínico con 233 pacientes que son obesos. Los efectos se compararon entre los 157 pacientes en el grupo experimental y 76 pacientes en el grupo control. Después de 12 meses, el grupo experimental perdió un 8,5 por ciento más de su exceso de peso que el grupo de control. FDA considera el resultado del ensayo clínico, así como las recomendaciones del panel en la aprobación de este dispositivo de avance.