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Lo que los EE.UU. FDA no aprueba
¿Qué hace la Food and Drug Administration (FDA) no aprueba Averigüe en la hoja informativa éxito compartido por la FDA?:
FDA no aprueba las empresas.
FDA no "aprueba" los centros de salud, laboratorios, o fabricantes. FDA inspecciona los fabricantes de productos para verificar que cumplen con las buenas prácticas de fabricación.
Se requieren los propietarios y operadores de comida nacional o extranjera, las drogas, y la mayoría de las instalaciones de dispositivos para registrarse ante la FDA. Instalaciones de sangre y tejidos también deben registrarse con la agencia.
Instalaciones de mamografía deben estar certificados por la FDA. Se requieren instalaciones de mamografía para mostrar sus certificados de la FDA donde los pacientes pueden verlos. El certificado indica que las instalaciones han cumplido con los estándares estrictos y pueden proporcionar la mamografía de calidad.
FDA no aprueba la fórmula infantil.
FDA no aprueba los preparados para lactantes antes de que puedan ser comercializados. Sin embargo, los fabricantes de fórmula para bebés están sujetas a la supervisión regulatoria de la FDA.
Los fabricantes deben garantizar que la fórmula infantil cumple con los requisitos federales de nutrientes. Los fabricantes están obligados a registrarse ante la FDA y proporcionar al organismo con una notificación antes de la comercialización de una nueva fórmula.
FDA no aprueba los cosméticos.
Ejemplos de cosméticos son perfumes, maquillaje, cremas hidratantes, champús, tintes para el cabello, faciales y corporales de limpieza, y preparaciones para el afeitado.
Productos e ingredientes cosméticos no requieren aprobación de la FDA antes de entrar en el mercado, con una excepción: (. Distintas de tintes para el cabello alquitrán de hulla) aditivos colorantes cosméticos deben ser seguros para el uso previsto y debidamente etiquetados.
Investigadores de campo de la FDA inspecciona empresas de cosméticos, examinan las importaciones, y recoger muestras para su análisis. FDA puede tomar medidas contra los productos no conformes, o en contra de las empresas o las personas que violan la ley.
FDA no aprueba suplementos dietéticos.
A diferencia de los nuevos medicamentos, los suplementos dietéticos no son revisados y aprobados por la FDA sobre la base de su seguridad y eficacia. La mayoría de los suplementos dietéticos que contienen un nuevo ingrediente dietético (un ingrediente dietético no se comercializa en los Estados Unidos antes del 15 de octubre de 1994) requieren una notificación a la FDA 75 días antes de su comercialización.
La notificación deberá incluir la información que fue el fabricante o distribuidor de base para concluir que se pedirse razonablemente al suplemento dietético para estar seguro. Después de los suplementos dietéticos están en el mercado, la FDA evalúa su seguridad a través de la investigación y la vigilancia de eventos adversos.
De FDA.gov
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